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行业资讯 2023年02月02日 03:32 115 admin
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雷递网 雷建平 10月13日报道

江苏亚虹医药科技股份有限公司(简称:“亚虹医药”)的上市申请日前获得科创板上市委会议的通过,预计下一步将递交注册。

亚虹医药计划募资20.7亿元,其中,5.34亿元用于药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目,12亿元用于新药研发项目,1.3亿元用于营销网络建设项目,2亿元用于补充流动资金。

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亚虹医药成立于2010年3月,是专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。

亚虹医药的重点项目之一APL-1202是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的产品,并且已经进入III期临床研究的口服、可逆的甲硫氨酸氨基肽酶II型(MetAP2)抑制剂。

作为新的抗肿瘤机制的口服用药,APL-1202将帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。目前APL-1202与化疗灌注联用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的中国III期临床试验已经完成入组,并准备与免疫治疗药物联用进入中美II期临床试验。

亚虹医药另一款用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)已经获批开展国际多中心III期临床试验,并将于近日实现全球首例给药。

亚虹医药称,APL-1702将给中国以及全球女性患者提供一个除手术治疗以外新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是手术对生育功能的影响。

APL-1501为亚虹医药通过其改良型新药研发技术平台(PADD)自主研发产品,近日得到澳大利亚监管部门批准,正式开展I期临床试验。作为APL-1202的第二代产品,APL-1501将扩大其临床适应症,如前列腺癌、尿道感染等,并用于全球市场的开发。

当然,亚虹医药目前尚未有产品上市,目前也无收入。招股书显示,亚虹医药2018年、2019年、2020年分别净亏损为5994万元、1.72亿元、2.47亿元。

亚虹医药2018年、2019年、2020年扣非后净亏损分别为6405万元、1.02亿元、1.25亿元。

亚虹医药2021年1-6月归属于母公司股东的净亏损为1.26亿元,较2020年1-6月的净亏损扩大217.75%,主要由于公司于2021年1-6月确认一次性股份支付6074.14万元及公司经营规模增长、研发项目推进所致。

亚虹医药预计2021年1-9月未实现收入,实现净亏损1.53亿元至1.7亿元,实现扣除非经常性损益后归属于母公司的净亏损为1.07亿元至1.27亿元。

实控人为美国籍 启明与泰格为股东

2020年11月,亚虹医药宣布完成D轮融资。此轮融资由启明创投领投,云锋基金、中金资本旗下中金传化基金中金传化、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳基金,港粤资本等参与投资,交易金额超过7亿元。

IPO前,PANKE(潘柯)直接持有28.14%股份,通过Pan-Scientific间接持有6.93%股份,通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹间接控制5.30%股份,合计控制40.37%股份,为亚虹医药控股股东、实际控制人。

最近两年内,PANKE始终为亚虹医药的控股股东、实际控制人,未发生变更。PANKE为美国国籍。

据介绍,PANKE是前和记黄埔(上海)医药的创始团队成员之一,担任新药化学研究和专利保护的高级总监和资深总监,参与领导两个项目进入美国临床;后转为BD部门执行总监,与美国宝洁、德国默克和礼来公司建立战略伙伴关系。在2006年全程参与和黄健保集团在英国上市,融资4000万英镑。

PANKE是美国新泽西州立大学生物有机化学博士,上海复旦大学化学学士。

北京龙磐持股为5.3772%,南京瑞可持股为3.3459%,启明旗下QM139持股为2.9361%,中小基金持股为2.6310%,北京开元持股为2.1509%,杭州泰格持股为1.3050%。

IPO后,PANKE直接持股为21.2238%,Pan-Scientific持股为5.2227%,北京龙磐持股为4.0549%,南京瑞可持股2.5232%,QM139持股为2.2141%。

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