丰源药业，丰原药业是国企吗
TK生物基材料报道：昨晚，白宫举办了生物技术和生物制造峰会。峰会由国家安全顾问杰克沙利文、国家经济委员会主任布赖恩迪斯和科技办公室主任博士主持。
他们将共同推进以下关键步骤，提供超过20亿美元的资金以推进拜登总统的行政命令，以启动一项国家生物技术和生物制造计划，以降低价格、创造良好的就业机会、加强供应链、改善健康结果，以及减少碳排放。
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其中美国能源部将提供高达1亿美元用于将生物质转化为燃料和化学品的研发，包括改进生物基塑料生产和回收利用的研发。
生物技术和生物制造峰会回放视频地址：
https://www.dvidshub.net/video/857307/white-house-summit-biotechnology-and-biomanufacturing-part-1
该些超过 20 亿美元资金投入的具体分配及行动举措如下：
1、利用生物技术加强供应链
美国卫生与公众服务部将投资 4000 万美元，以扩大生物制造在活性药物成分（API）、抗生素以及基本药物生产和应对流行病所需的关键起始原料方面的作用。
美国国防部正在启动 “用于弹性供应链的三军生物技术” 计划，将在 5 年内投资超过 2.7 亿美元，以更快地将研究转化为产品，并支持用于国防供应链的生物基材料的开发，例如燃料、防火复合材料、聚合物和树脂以及保护材料。
通过可持续航空燃料挑战，美国能源部将与美国交通部以及美国农业部合作，利用美国估计的 10 亿吨可持续生物质和废物资源，为燃料、化学品和材料提供国内供应链。这些努力将共同降低美国家庭的成本，尤其是在全球供应链动荡时期。
2、扩大国内生物制造
美国国防部将在 5 年内投资 10 亿美元，用于国内生物工业制造基础设施的建设，以促进美国创新者可以直接使用的美国国内建立的生物工业制造基地。
这种支持将激励私营部门和公共部门的合作伙伴扩大对商业和国防供应链都很重要的产品的制造能力，例如关键化学品。此外，美国国防部将额外投资 2 亿美元，以支持加强这些设施的生物安全和网络安全态势。
美国农业部将在 2022 年夏季通过一项新的 5 亿美元的资助计划，用于支持独立、创新和可持续的美国化肥生产，以供应美国农民，这些农民可以利用生物技术和生物制造方面的进步。
3、促进美国各地的创新
美国国家科学基金会最近宣布了一项资助全美区域的创新引擎竞赛。这些将支持具有国家利益和经济前景的关键领域，包括生物技术和生物制造相关，例如制造救护生命的药物、减少浪费和缓解气候变化。
2022 年 5 月，美国农业部宣布为木材创新和社区木材资助 3200 万美元，并利用额外的 9300 万美元的合作伙伴资金开发新的木材产品并有效利用美国森林资源。
美国能源部还计划宣布约 1.78 亿美元的新奖励计划，以推进生物技术、生物产品和生物材料方面的创新研究工作。
此外，美国经济发展署的 “10 亿美元重建更好的区域挑战” 中，将投资超过 2 亿美元来加强美国的生物经济。在新罕布什尔州、弗吉尼亚州、北卡罗来纳州、俄勒冈州和阿拉斯加州的投资将通过推进区域生物技术和生物制造计划来帮助扩大生物经济。
4、将生物产品推向市场
美国能源部将提供高达 1 亿美元用于将生物质转化为燃料和化学品的研发，包括改进生物基塑料生产和回收利用的研发。
美国能源部还将继续投入，增加 6000 万美元，以降低生物技术和生物制造规模化的风险，这将使得生物精炼厂商业化，生产可再生化学品和燃料，从而显着减少交通、工业和农业的温室气体排放。
美国农业部的 “生物优先计划” 通过 16000 多种注册产品的目录推动了生物基产品市场的开发和扩展。此外，新的 1000 万美元生物产品试点计划将支持扩大规模的活动和生物基产品效益的研究。
美国制造业研究所 BioFabUSA 与 BioMADE（由美国国防部发起）和 NIIMBL（由美国商务部发起）将扩大其行业合作伙伴关系，以实现再生医学、工业生物制造和生物制药的商业化。
5、培养下一代生物技术专家
美国国立卫生研究院正在扩大 I-Corps 计划，这是一个生物技术创业训练营。此外，NIIMBL 继续提供夏季沉浸式项目 NIIMBL eXperience。2022 年 3 月，美国农业部宣布将通过农业和食品研究计划提供 6800 万美元，用于培训下一代研究和教育专业人士。
6、推动监管创新以增加获得生物技术产品的机会
美国食品和药物管理局正在带头通过监管科学、技术指导以及加强与寻求利用新兴技术的行业的接触来支持先进制造业。这些努力将提高医疗供应链的弹性并增加患者获得新医疗产品的机会。
美国国立卫生研究院的 Accelerating Medicines Partnership® Bespoke Gene Therapy Consortium 将支持多达六项新的临床试验，每项试验都针对不同的罕见疾病，以简化制造和监管框架。
对于农业生物技术，美国农业部正在建立新的监管程序，以促进农业和替代食品的安全创新，使美国农业部能够审查更多样化的产品。
7、生物经济的高级测量技术和标准
美国商业部计划明年在美国国家标准与技术研究院额外投资 1400 万美元，用于生物技术研究项目，为美国生物经济开发测量技术、标准和数据。这种支持将促进工程生物学能力的发展，推进生物制造工艺和技术，并帮助利用人工智能分析生物数据。
8、通过投资生物安全创新来降低风险
美国能源部的国家核安全管理局计划启动一项新的 2000 万美元的生物保障计划，该计划将提高美国预测、评估、检测和减轻生物技术和生物制造风险的能力，并将生物安全整合到生物技术的发展中。
9、促进数据共享以推进生物经济
通过癌症登月计划（Cancer Moonshot），美国国立卫生研究院正在扩展癌症研究数据生态系统，这是一个国家数据基础设施，鼓励数据共享以支持对个体患者的癌症护理并促进新疗法的发现。
美国农业部正在与美国国立卫生研究院合作，以确保将有关持续贫困的数据与癌症监测相结合。
美国国家科学基金会最近宣布了一项耗资 2000 万美元的新生物科学数据中心竞赛，以增加对小规模生命系统的了解，这将产生新的生物技术设计，以生产农业、医药和健康以及材料方面的产品。
生物技术和生物制造计划细则
该项行政命令共包括了14部分及每部分的多条细则，在从业人员的培训和教育、生物数据库的规划、生物基产品采购、法规与监管的改进，各职能部门的支持工作，国际竞争等方面都做出了详细的规划，展露了美国在未来发展和保护本国生物技术和生物制造的决心，下文我们将每部分内容进行展开说明：
第一部分：政策
在这一部分中，命令强调拜登政府的政策是协调整个政府的能力以推动生物技术和生物制造在健康、气候变化、能源、粮食安全、农业、供应链弹性以及国家和经济安全方面的创新解决方案。使人类能够以“有利于美国和全球社会并保持美国技术领先地位和经济竞争力的方式获得技术、流程和产品”。
该章节也指出，为了实现生物技术和生物制造的社会目标，美国需要在基因工程技术、细胞编程技术、计算工具和人工智能等基础领域投资；同时应减少商业化障碍，推进规模化生产科学，以便创新技术和产品能够更快地进入市场。另外，生物安全和伦理、环境友好也是本项政策关注的内容。而技术与数据的保密也在文中得到了体现。
政策细则如下：
(a) 支持和协调联邦政府对生物技术和生物制造关键研发（R&D）领域的投资，以进一步实现社会目标；
(b) 培育促进生物技术和生物制造创新的生物数据生态系统，同时遵守安全、隐私和负责任的研究行为原则；
(c) 提高和扩大国内生物制造生产能力和工艺，同时加大生物技术和生物制造的试点和原型设计力度，加快基础研究成果转化为实践；
(d) 促进可持续生物质生产，为美国农业生产者和林地所有者制定气候智能型激励措施；
(e) 扩大生物能源和生物基产品和服务的市场机会；
(f) 培训和支持多样化、熟练的劳动力和来自不同群体的下一代领导者，以推进生物技术和生物制造；
(g) 明晰和简化法规，为基于科学和风险的可预测、高效和透明公开的系统服务，以支持生物技术产品的安全使用；
(h) 将生物风险管理提升为生物技术和生物制造研发生命周期的基石，包括为应用生物安全和生物安保创新提供研究和投资；
(i) 促进标准、建立指标并开发系统以发展和评估生物经济状况；更好地为生物经济的政策、决策和投资提供信息；并确保生物经济公平和合乎道德地发展；
(j) 通过采用前瞻性、积极主动的方法来评估和预测威胁、风险和潜在漏洞（包括外国对手的数字入侵、操纵和外流努力），并与私营部门和其他相关利益攸关方共同降低风险，以保护技术领先地位和经济竞争力；
(k) 促使国际社会以符合美国原则和价值观的方式加强生物技术研发合作，并促进安全可靠的生物技术和生物制造研究、创新以及产品开发和使用的最佳实践。
根据该命令为推进这些政策所做的努力应统称为国家生物技术和生物制造倡议。
第二部分：协调
原文如下：
总统国家安全事务助理 (APNSA) 应与总统经济政策助理 (APEP) 和科技政策办公室主任 (OSTP) 协商，协调行政部门必要的行动，按照2021年2月4日第2号国家安全备忘录（更新国家安全委员会系统）（NSM-2 流程）中描述的跨部门流程来执行此命令。在执行本命令时，机构负责人（定义见本命令第 13 部分）应酌情并根据适用法律咨询外部利益相关者，例如行业内的利益相关者；学术界; 非政府组织；社区；工人工会; 州、地方、部落和地区政府推进本命令第1节所述的政策。
第三部分：利用生物技术和生物制造研发来进一步实现社会目标
原文如下：
(a) 在本命令生效之日起180天内，本节(i)-(v)分项规定的机构负责人应提交以下关于生物技术和生物制造的报告，以进一步实现与卫生、气候变化和能源、粮食和农业创新、弹性供应链和跨领域科学进展有关的社会目标。报告应通过行政主管部门和预算办公室主任(OMB)、行政主管部门和预算办公室主任、行政主管部门和预算办公室主任(APDP)协调，提交给行政主管部门。
(i)卫生与公众服务部(HHS)应与卫生与公众服务部确定的有关机构负责人协商，提交一份报告，评估如何利用生物技术和生物制造实现医疗突破，减轻疾病的总体负担，并改善卫生成果。
(ii)能源部长应与由其确定的适当机构的负责人协商，提交一份报告，评估如何利用生物技术、生物制造、生物能源和生物基产品来解决气候变化的原因，适应和减轻气候变化的影响，包括通过封存碳和减少温室气体排放。
(iii)农业部长应与部长确定的有关机构负责人协商，提交一份报告，评估如何利用生物技术和生物制造促进粮食和农业创新，包括通过改善可持续性和土地保护;提高食品质量和营养;增加和保护农业产量;防止动植物病虫害;培育替代食物来源。
(iv)商务部长应与国防部长、卫生与公众服务部部长以及商务部长确定的其他适当机构负责人协商，提交一份评估如何利用生物技术和生物制造加强美国供应链弹性的报告。
(v)国家科学基金会(NSF)主任在与由主任确定的适当机构的负责人协商后，应提交一份报告，确定高优先级的基础和使用启发的基础研究目标，以推进生物技术和生物制造，并解决本节中确定的社会目标。
(b) 本节(a)款规定的每一份报告应确定实现本节(a)款所述总体目标的高优先基础研究和技术发展需求，以及公私合作的机会。每一份报告还应包括在整个生物技术研发和生物制造生命周期中加强生物安全和生物安全以降低风险的行动建议。
(c) 在收到本节(a)款要求的报告后的100天内，OSTP主任应与管理预算办公室主任、APNSA、APEP、APDP以及通过NSM-2程序确定的适当机构的负责人协调，制定计划(实施计划)来实施报告中的建议。本实施计划的制定还应包括就本节(a)款要求的报告中所载建议的潜在伦理影响或其他社会影响(包括环境可持续性和环境正义)征求外部专家的意见。实施计划应包括对任何此类影响或影响的评估并提出建议。
(d) 在本命令发布之日起90天内，行政管理和预算预算办公室主任应与通过NSM-2程序确定的适当机构负责人协商，进行预算横切，以确定机构在生物技术和生物制造相关活动上的现有支出水平，为本节(c)小节所述实施计划的制定提供信息。
(e) APNSA应与行政管理预算办公室主任、行政管理预算办公室主任、行政管理预算办公室主任和职业教育办公室主任协调，审查本节(a)款规定的报告，并应以非机密形式向总统提交报告，但可包括机密附件。
(f) APNSA应与OMB主任、APEP、APDP和OSTP主任协调，包括一份根据本节(a)款提交的报告的cover备忘录，以及本节(c)款要求的实施计划，在该计划中，他们对推进生物技术和生物制造提出任何额外的总体建议。
(g) 在本命令发布之日起2年内，根据本节(c)款要求提出实施计划建议的机构应根据本节(c)款所述的实施计划，向行政管理和预算办公室主任、行政管理和预算办公室主任、行政管理和预算办公室主任报告为加强生物技术和生物制造而采取的措施和分配的资源。
(h) 在本命令发布之日起180天内，总统的科学和技术顾问委员会应向总统提交并公开一份关于生物经济的报告，就如何保持美国在全球生物经济中的竞争力提出建议。
第四部分：生物经济数据
这部分主要包括政府建立生物经济数据库的规划，原文如下：
(a) 为了促进美国生物经济的发展，本届政府将建立生物经济数据共享倡议(Data Initiative)，以确保高质量、广泛、易于获取和安全的生物数据库能够推动美国生物经济取得突破。为协助数据计划的发展，OSTP主任应与管理预算办公室主任和由OSTP主任确定的适当机构的负责人协调，并与外部利益相关方协商，在本命令发布之日起240天内发布一份报告，其中包括:
(i)确定对推动卫生、气候、能源、粮食、农业和生物制造以及其他与生物经济相关的研发以及任何数据空白方面的进展最为关键的数据类型和来源，包括基因组和多组学信息;
(ii)提出一项计划，以公平、标准化、安全和透明的方式填补任何数据空白，使新的和现有的公共数据可查找、可访问、可互操作和可重用，并与能够使用先进计算工具的平台集成;
(iii)根据本节第(a)(i)小节所述的数据类型和来源确定安全、隐私和其他风险(如恶意滥用、操作、泄露和删除)，并提供数据保护计划以减轻这些风险;而且
(iv)概述支持数据倡议和实现本小节中概述的目标所需的联邦资源、法律权限和行动，并给出行动时间表。
(b) 国土安全部部长应与国防部长、农业部长、商务部长（通过国家标准与技术研究院(NIST)院长代理）、卫生与公众服务部部长、能源部长和行政管理和预算办公室主任协调，确定并建议存储在联邦政府信息系统上的生物数据的相关网络安全最佳实践，符合适用法律和2021年5月12日第14028号行政命令（改善国家网络安全）。
(c) 商务部长通过NIST主任与卫生与公众服务部部长协调，在为销售给美国政府的软件的开发制定基线安全标准时，应考虑与生物相关的软件，包括实验室设备、仪器仪表和数据管理软件，符合14028号行政命令第4节。
第五部分：构建充满活力的国内生物制造生态系统
原文如下：
(a) 在本命令发布之日起180天内，APNSA和APEP应与国防部长、农业部长、商务部长、卫生与公众服务部部长、能源部长、国家科学基金会主任和国家航空航天局(NASA)署长协调，制定一项战略，确定政策建议，以扩大国内生物制造能力，生产卫生、能源、农业、以及工业部门，重点是促进公平，改善生物制造流程，并连接相关基础设施。此外，本战略应确定减轻外国对手参与生物制造供应链所造成风险的行动，并在新的和现有的基础设施中加强生物安全、生物安全和网络安全。
(b) 本节第(b)(i)-(iv)小节中确定的机构应根据根据本节第(a)小节制定的战略，酌情并在符合适用法律的情况下，将资源用于创建或扩展支持充满活力的国内生物制造生态系统的项目:
(i) NSF应扩大其现有的区域创新引擎计划，以推进包括生物技术在内的新兴技术;
(ii)商务部应应对生物制造供应链和相关生物技术开发基础设施中的挑战;
(iii)国防部应鼓励扩大国内灵活的工业生物制造能力，用于广泛的材料，可用于为国防供应链生产多样化的产品;而且
(iv)能源部应支持研究，以加速生物能源和生物制品科学的进步，加速生物技术和生物信息学工具的开发，并减少商业化的障碍，包括通过鼓励有前途的生物技术的工程放大和生物制造能力的扩大。
(c) 在本命令生效之日起1年内，农业部长应与部长确定的有关机构负责人协商后，通过APNSA和APEP向总统提交一项计划，以支持美国生物质供应链对国内生物制造和生物基产品制造的恢复能力，同时促进粮食安全、环境可持续性和服务不足社区的需求。该计划应包括鼓励气候智能型国内生物质生产和使用的方案，以及预算估计数，包括为2022财政年度拨款和总统2023财政年度预算中提议的资金。
(d) 在本命令发布之日起180天内，国土安全部长应与国土安全部长确定的有关机构负责人协调:
(i)向APNSA提供与生物经济相关的关键基础设施和国家关键功能（包括网络、物理和系统风险）的脆弱性评估，并提出保护和增强基础设施和经济这些组成部分的建议；
(ii)就威胁信息共享、漏洞披露和降低美国生物经济面临的网络安全和基础设施风险，包括生物数据和相关物理和数字基础设施及设备面临的风险，加强与工业界的协调。这种协调应部分由本节第(d)(i)款所述的评估通知。
第六部分：生物基产品采购
原文如下：
(a) 与7 U.S.C. 8102的要求一致，在本命令发布之日起1年内，7 U.S.C. 8102(a)(1)(a)中定义的尚未建立7 U.S.C. 8102(a)(2)中所述生物基采购计划的采购机构应建立该计划。（备注：7 U.S.C. 8102指美国法典第7篇中的“生物基市场计划”内容，下文同理）
(b) 在本命令发出之日起2年内，采购机构应要求所有相关人员（包括签约官员、采购卡经理和采购卡持有人）完成生物基产品采购的培训。行政管理和预算办公室内的联邦采购政策办公室（OMB）应与农业部长合作，为采购机构提供培训材料。
(c) 采购机构应在本命令发出之日起180天内及此后每年向管理和预算办公室主任报告上一财政年度的下列支出:
(i)上一财政年度签订的包括直接采购生物基产品的合同的数量和金额;
(ii)上一财年签订的服务和建设(包括翻新)合同的数量，其中包括关于使用生物基产品的文字;而且
(iii)上一财政年度承办商在执行服务和建筑(包括翻新)合同时实际使用的生物基产品的种类和美元价值。
(d) 本条第(c)款的要求不适用于购买卡交易和其他“未根据48 CFR 4.606(c)向联邦采购数据系统报告的交易”。
(e) 行政管理和预算办公室主任应在本命令发布之日起1年内，此后每年公布根据本节(c)款收集的数据和根据第7 U.S.C. 8102号报告的信息所产生的生物基采购信息，以及其他相关信息，并应使用记分卡或类似系统鼓励增加生物基采购。
(f) 采购机构应在本命令生效之日起1年内及此后每年向农业部长报告无法满足其采购需求的生物基产品的具体类别，以及目前无法满足其采购需求的产品的预期性能标准和其他相关规格。农业部长应每年公布这一信息。当生物基产品的新类别进入商业市场时，农业部长应根据U.S.C. 8102第7条的规定，指定联邦优先采购的新产品类别。
(g) 采购机构应争取到2025年增加本节(c)款所述资料所反映的、并酌情与适用法律一致的生物基产品义务数额或只增加生物基合同的数目或美元价值。
第七部分：生物技术和生物制造劳动力
原文如下：
(a) 美国政府应扩大所有美国人在生物技术和生物制造方面的培训和教育机会。为了支持这一目标，商务部长、劳工部长、教育部长、APDP、OSTP主任和NSF主任应在本命令发布之日起200天内制作并公开计划协调和使用相关的联邦教育和培训计划，同时还建议采取新的努力来促进多学科教育计划。该计划将促进正式和非正式教育和培训（例如技术学校和证书项目的机会）、职业和技术教育，并将职业途径扩展到现有的生物技术和生物制造学位项目。该计划还应包括对历史上黑人学院和大学、部落学院和大学以及少数族裔服务机构的重点讨论，以及机构可以在多大程度上利用现有的法定权力来促进种族和性别平等并支持相关服务不足的社区。最后，该计划应说明为2022财年拨款并在总统2023财年预算中提出的资金。
(b) 在本命令发布之日起2年内，支持本节 (a) 小节所述的相关联邦教育和培训计划的机构应通过APNSA向总统报告，就本节第(a)款所述的计划，为加强人力队伍发展而采取的措施和分配的资源，与OMB主任、ADPD主任和OSTP主任协调。
第八部分： 生物技术法规的明确性和效率
该部分提出了对目前复杂的生物技术产品监管体系的改进计划，原文如下：
生物技术的进步正在迅速改变产品格局。当前生物技术产品监管体系的复杂性可能令人困惑，并给企业带来挑战。为了提高生物技术产品监管流程的透明度和效率，并使产品能够促进本命令第 3 节中确定的社会目标，农业部长、环境保护署署长、食品与药物局长、并与OMB主任、ADPD和OSTP主任协调，应：
(a) 在本命令发布之日起 180 天内，确定2017年1月更新的《生物技术监管协调框架》或根据2019年6月11日13874号行政命令（农业生物技术产品监管框架现代化）做出的政策变化中存在的模糊性、空白或不确定性领域，包括与开发者和外部利益攸关方接触，以及通过对生物技术新产品的横向扫描;
(b) 在完成本节(a)小节中的任务后100天内，向公众提供有关每个机构的监管角色、职责和流程的简明信息，包括哪个或哪些机构负责监督使用生物技术开发的不同类型的产品，并酌情进行案例研究；
(c) 在本命令发出之日起280天内，向OMB主任、ADPD和OSTP主任提供实施监管改革的流程和时间表，包括确定可实施的法规和指导文件的更新、精简或明确；并在需要时确定潜在的新指南或法规；
(d) 在本命令发布之日起1年内，在根据13874号行政命令开发的生物技术监管统一网站的基础上增加根据本节(b)小节开发的信息，使生物技术开发人员能够在网站上提交有关特定产品的查询，并迅速收到单一、配套的回复，该回复在可行的范围内提供信息，并在适当时提供有关开发人员必须遵循的联邦监管审查流程的非正式指导；
(e) 在本命令发出之日起的1年内，以及此后的3年内每年一次，向OMB主任、美国贸易代表(USTR)、APNSA、 ADPD和OSTP主任提供有关本节实施进展的最新信息， 。每年的更新应确定提高生物技术产品监管过程的透明度和效率而应解决的任何法定权力空白，并应建议实现上述目标的额外行政行动和立法建议。
第九部分： 通过推进生物安全和生物安保降低风险
原文如下：
(a) 美国政府应发起一项生物安全和生物安保创新倡议，旨在降低与生物技术、生物制造和生物经济进步相关的生物风险。通过生物安全和生物安全创新计划（由卫生与福利部部长制定，并与部长确定的其他相关机构的负责人进行协调），资助、开展或赞助生命科学研究的机构应在适当的情况下，根据适用法律实施以下行动:
(i) 作为优先事项，支持对应用生物安全研究和生物安全创新的投资，以降低整个生物技术研发和生物制造生命周期的生物风险；
(ii) 利用联邦对生物技术和生物制造的投资来激励和加强整个美国和国际研究企业的生物安全和生物安保最佳实践。
(b) 在本命令发布之日起180天内，卫生与福利部长和国土安全部长与资助、开展或赞助生命科学研究的机构协调，制定生物经济的生物安全和生物安保计划，包括以下建议：
(i) 加强应用生物安全研究并支持生物安全方面的创新，以降低整个生物技术研发和生物制造生命周期的风险；
(ii) 利用联邦在生物科学、生物技术和生物制造方面的投资来加强生物经济研发企业的生物安全和生物安保最佳实践。
(c) 在本命令发布之日起1年内，资助、开展或赞助生命科学研究的机构应通过总统助理和国土安全顾问向APNSA报告为实现本节小节(a)所述目标所做的努力。
第十部分：评测生物经济
原文如下：
(a) 在本命令发布之日起90天内，商务部长应通过NIST局长，在与局长确定的其他机构、行业和其他利益相关方（视情况而定）协商后，创建并向公众提供生物经济词汇，考虑到相关的国内和国际定义，并以协助开发生物经济的测量和测量方法为目标，支持经济测量、风险评估和机器学习和其他人工智能工具的应用。
(b) 美国首席统计师应与农业部长、商务部长、国家科学基金会主任以及由首席统计师确定的其他适当机构负责人协调，改进和加强旨在说明美国生物经济经济价值的联邦统计数据收集，重点关注生物技术对生物经济的贡献。这项努力应包括:
(i)在本命令发布之日起180天内，通过商务部经济分析局，评估制定生物经济经济贡献的国家衡量标准的可行性、范围和成本，特别是生物技术对生物经济的贡献，包括关于是否应开发此类衡量标准的建议和下一步计划;而且
(ii)在本命令生效之日起120天内，成立一个跨机构技术工作组(ITWG)，由美国首席统计师担任主席，其中应包括农业部、商务部、OSTP、NSF和由美国首席统计师确定的其他适当机构的代表。
(A) 自本命令生效之日起1年内，ITWG应向经济分类政策委员会推荐北美产业分类系统（NAICS）和北美产品分类系统（NAPCS）的生物经济相关修订。2026年，ITWG将启动对2023建议的审查进程，并酌情更新建议，为2027年NAICS和NAPCS修订进程提供支持。
(B) 在本命令发布之日起18个月内，ITWG应向美国首席统计师提供一份报告，描述利用与生物经济相关的NAICS和NAPCS代码收集的联邦统计信息，并应包括作为NAICS和NAPCS 2022年修订版的一部分实施任何与生物经济相关更改的建议。作为工作的一部分，资讯科技工作小组须与外部利益相关者协商。
第十一部分：评估对美国生物经济的威胁（主要指外部威胁）
全文如下：
(a) 国家情报局（DNI）应领导进行一项全面的跨部门评估，评估外国对手对生物经济的威胁以及外国对手对生物技术和生物制造的开发和应用（包括获取美国能力、技术和生物数据）对美国国家安全构成的当前、正在出现和未来的威胁。作为这一努力的一部分，DNI将与国防部密切合作，评估可能被外国对手用于军事目的或可能对美国构成风险的生物技术和生物制造的技术应用。为了支持这些目标，DNI应确定最受关注的生物经济要素，并建立支持持续威胁识别和影响评估的流程。
(b) 在本命令发布之日起240天内，DNI应向APNSA提供与以下相关的机密评估:
(i)外国对手发展和应用生物制造对美国国家和经济安全构成的威胁;而且
(ii)外国对手获取美国生物技术、生物数据和专有或竞争前信息的手段和与之相关的预期用途。
(c) 在收到DNI评估报告后的120天内，APNSA应根据本节(a)款所述的威胁识别和影响评估、本命令第5(d)条所述的脆弱性评估以及其他相关评估或信息，与通过NSM-2程序确定的相关机构负责人协调，制定并最终确定减轻美国生物经济风险的计划。该计划应确定在哪些方面需要采取行政行动、监管行动、技术保护或法定当局来减轻这些风险，以支持美国生物经济的技术领先地位和经济竞争力。
(d) 美国政府与各种供应商签订合同，以支持其运作，包括签订与生物经济有关的服务合同。重要的是，这些合同是根据充分和公开竞争授予的，与1984年《承包竞争法》一致。根据这些目标，并在本命令发布之日起一年内，OSTP主任应与国防部长、司法部长、卫生与公众服务部部长、能源部长、国土安全部部长、国家情报总监、国家航空航天局局长和总务部长协调，审查与联邦采购相关的现有要求对国家安全的影响包括《联邦采办条例》(FAR)和《国防联邦采办条例补充》中包含的要求——并应向《联邦采办条例》理事会、行政管理和预算办公室主任以及通过NSM-2程序确定的其他适当机构的负责人建议更新这些要求。这些建议的目的应是将奖励前的数据收集标准化，以便对利益冲突进行尽职调查审查;冲突的承诺;外国所有权、控制或影响;或者其他潜在的国家安全问题。建议还应包括相关的立法建议。
(e) 行政管理和预算办公室主任应向各机构发布管理备忘录，或采取其他适当行动，根据根据本节(d)款收到的建议提供一般性指导。
第十二部分：国际事务
全文如下：
(a) 国务院和其他与国际合作伙伴开展合作的机构，应在符合适用法律的情况下，与外国合作伙伴采取以下行动——特别关注发展中国家、国际组织和非政府实体——以促进和保护美国和全球生物经济:
(i)加强生物技术研发特别是基因组学领域的合作，包括联合研究项目和专家交流;
(ii)鼓励监管合作和采用最佳实践来评估和推广创新产品，重点是那些支持可持续发展和气候目标的实践和产品;
(iii)制定联合培训安排和倡议，支持美国的生物经济就业;
(iv)根据适用的法律和政策，努力最大限度地促进科学数据，包括基因序列数据的公开共享，同时努力确保任何适用的获取和利益分享机制不会阻碍创新产品和生物技术的快速和可持续发展;
(v)进行水平扫描，以预测全球生物经济面临的威胁，包括来自外国对手获取敏感技术或数据或破坏基本生物相关供应链的国家安全威胁，并确定应对这些威胁的机会;
(vi)动员盟友和伙伴应对共同的国家安全威胁;
(vii)通过双边和多边制定并努力促进和实施生物安全和生物安全最佳做法、工具和资源，以促进对生命科学、令人关注的军需两用研究以及涉及潜在大流行和其他高后果病原体的研究的适当监督，并加强全球生物技术和生物制造相关研发的健全风险管理;而且
(viii)探讨如何酌情调整生物制品的国际分类，以衡量这些产品对美国和全球生物经济的价值。
(b) 在本命令发布之日起180天内，国务卿应与美国贸易代表办公室和由国务卿酌情确定的其他机构负责人协调，向APNSA提交一份计划，以便与外国合作伙伴、国际组织和非政府实体共同支持本节第(a)款所述的目标。
第十三部分：定义和第十四部分：通用规则
这两个部分为名词释义和行政命令的通用法则，此处不做展开。
资料来源：synbio深波
--Executive Order on Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a Sustainable, Safe, and Secure American Bioeconomy - The White House
2022年10月20-21日，由生物降解材料研究院、TK生物基材料联合主办的《生物基材料技术与应用论坛》将在苏州隆重举行，论坛将布局生物基材料全产业链，诚邀权威机构专家和行业龙头企业，共同交流和学习，推动我国生物基产业的健康和快速发展。
会议日程
【主论坛】
主持人：叶新建，安徽恒鑫环保新材料有限公司董事、首席技术官
蒋士成，中国工程院院士
——双碳战略下生物基纤维材料的发展策略
余木火，东华大学教授
——聚乳酸等生物质可降解纤维材料发展现状和思考
孙东平，南京理工大学教授
——细菌纤维素微生物调控合成、杂化及其应用
姜岷，南京工业大学教授
——利用人工双菌共培养体系生物法制备丁二酸
陈国强，清华大学教授
——PHA的低成本生产和PHA纤维应用
张宇，中科国生联合创始人
——HMF及其下游衍生物的构建和前景
上海凯赛生物技术股份有限公司
——生物法长链二元酸的合成和应用前景
【主题 1 】生物基纤维
【主持人】许羊，博远资本新材料赛道投资人
范亚庆，安徽丰原生物纤维股份有限公司总经理
——非粮路线生产聚乳酸，实现纤维行业绿色发展
刘德华，清华大学教授
——生物法生产PDO技术及产业化进展
特步（中国）有限公司
——聚乳酸的下游应用——聚乳酸环保风衣
夏延致，青岛大学教授
——海洋生物基纤维材料最新研究进展
吉林中天生物科技有限公司
——待定
【主题 2】生物基塑料
【主持人】李玉兰，广东省塑协降解塑料专委会秘书长
厦门长塑实业有限公司
——双向拉伸聚乳酸薄膜（BOPLA）制备及其应用
山东兰典生物科技股份有限公司
——生物发酵法转化合成生物基PBS及其应用
边新超，中国科学院长春应用化学研究所研究员
——聚乳酸领域的工艺开发及高值化应用
许羊，博远资本新材料赛道投资人原碧桂园创投副总裁
——双碳战略下，生物基材料的投资逻辑
标签： 丰源药业
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